产品描述

1.重组人 II 型肿瘤坏死因子受体 - 抗体融合蛋白，全球风湿免疫领域更早应用的生物制剂
2.2015 年上市，浙江省初次上市的融合蛋白类生物制剂，国家重大新药创制专项项目
3.II、III 期临床研究共计纳入 1713 例患者，研究结果在 SCI 期刊发表，是国内同类产品中更大样本量的RCT 研究

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1.重组全人源肿瘤坏死因子 -α单克隆抗体，自身免疫性疾病领域的“全球药王”修美乐 ® 生物类似药, 销售优于其他产品
2.2019 年上市， 浙江省阿达木单抗生物类似药，国家重大新药创制专项项目
3.III 期临床研究共纳入 648 例患者，是国内同类产品中较大样本量的三期临床研究，有效性安全性验证充分，研究结果在 SCI 期刊(影响因子：5.313)发表
4.安健宁 ® 处方具有自主知识产权，获得中国、俄罗斯专利授权

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1.口服小分子靶向 JAK 激酶抑制剂
2.国内外权威指南一线推荐的靶向小分子药物，与生物制剂同等推荐
3.2021 年w66国际·利来生物枸橼酸托法替布片按新 4 类获得国家药监局批准上市

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1.重组人鼠嵌合抗肿瘤坏死因子 -α单克隆抗体，是国内炎症性肠病领域更早应用的生物制剂
2.2021 年上市，国家重大新药创制专项项目，独有的冻干与液体制剂获国际专利
3.继安佰诺 ®、安健宁 ®( 阿达木单抗 ) 后第三款商业化的大分子药物
4.安佰特 ® 的Ⅲ期临床研究共计纳入 337 例患者 , 全面评估疗效、药代动力学、免疫原性和安全性

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托珠单抗生物类似药。

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1.双重靶点，双重覆盖
-是 且目前唯一IL-17A/F双靶点抑制剂，实现对炎症和新骨形成更强的抑制作用
2.快速起效，深度缓解
-1周显著缓解疼痛、晨僵症状，对比安慰剂可明显提高ASAS40达标率
-16周ASAS40和ASDAS LDA达标率近50%，52周ASAS40和ASDAS LDA达标率超60%
-MAIC间接比较分析显示，比奇珠单抗在ASAS40和BASDAI CfB指标上非劣效于或显著优于其他生物制剂
3.强效抑骨，延缓进展
-附着点炎是axSpA结构进展的基础。比奇珠单抗治疗16周超50%患者附着点炎完全消退，疗效持续至52周
-AS接受比奇珠单抗持续治疗2年，92.1%未发生结构进展，基线存在结构损伤的患者中83.1%未发生结构进展*
4.耐受良好，易于管理
-长期安全性良好，研究随访52周期间，严重感染、IBD、葡萄膜炎发生率低；无活动性结核感染、过敏反应发生
-预充式注射笔，自行皮下注射，每4周一次，无需负荷剂量

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